全市開展藥品安全專項整治行動
嚴打藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法犯罪
本報訊持續(xù)加大監(jiān)管力度,嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域違法犯罪行為,嚴查嚴防嚴控質量安全風險,確保藥品安全……3月11日,記者從市市場監(jiān)管局獲悉,全市范圍內為期一年的藥品安全專項整治行動已經開始。
行動中,藥品領域研制生產環(huán)節(jié)將嚴厲打擊無證生產和偽造、騙取許可證,中藥飲片、中成藥生產過程中的摻雜使假、非法添加、染色增重、虛假投料,違法違規(guī)購進使用原輔料,編造生產記錄、檢驗記錄等行為。
經營使用環(huán)節(jié),嚴厲打擊無證經營藥品和偽造、騙取許可證,從非法渠道購進使用藥品,通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品,違法回收藥品或者騙購套購國家管制藥品,網絡違法違規(guī)銷售藥品等行為。尤其嚴厲打擊通過網絡銷售特殊管理藥品的嚴重違法行為。
醫(yī)療器械領域研制生產環(huán)節(jié),嚴厲打擊無證生產和偽造、騙取許可證,注冊備案造假,編造生產記錄、檢驗記錄,非法委托生產和不按技術要求生產等行為。經營使用環(huán)節(jié),嚴厲打擊無證經營醫(yī)療器械和偽造、騙取許可證,經營使用未經注冊或備案的醫(yī)療器械,通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售醫(yī)療器械,以及網絡違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械等行為。
化妝品領域研制生產環(huán)節(jié),嚴厲打擊未經許可從事化妝品生產活動和偽造、騙取許可證,化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產許可的企業(yè)生產化妝品,生產未經注冊或備案的化妝品,使用應當注冊備案但未經注冊備案的新原料生產化妝品,生產不按注冊、備案資料載明的技術要求生產化妝品,注冊備案造假,非法添加、使用禁用原料、非法添加可能危害人體健康的物質、超范圍或超限量使用限用原料等行為。
經營使用環(huán)節(jié),嚴厲打擊經營使用未經注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊證,標簽明示暗示醫(yī)療作用,違規(guī)擅自配制化妝品、拒不落實進貨查驗記錄制度,網絡違法違規(guī)銷售化妝品等行為。
行動中,全市市場監(jiān)管部門將在加強日常監(jiān)管基礎上,全面排查違法違規(guī)信息。依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度,對故意從事違法生產經營活動的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人備案人、化妝品注冊人備案人以及生產經營企業(yè),依法從嚴從重處罰。對嚴重違法違規(guī)企業(yè)的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,依法予以嚴厲處罰,實施行業(yè)禁入。(邢臺日報社全媒體記者侯東杰通訊員 張健)